Ölçü 0 Jelatin Kapsul

Yetkin prosesi, yaxşı sabitliyi və yüksək ehtimalı ilə, hazırda kapsul dozaj formasının əsas məhsuludur. Əksər müştərilərin müntəzəm ehtiyaclarını qarşılayın.

▶cGMP KEYFİYYƏT İDARƏETMƏ STANDARTLARI

 

İstehsalın təşkili və keyfiyyətin idarə edilməsi, keyfiyyət təminatı sisteminin yaradılması üçün cGMP-yə əməl edin və laboratoriya CNAS sertifikatını həyata keçirəcək.

 

▶SMART SOL-GEL

 

Sol gel və özlülüyün tam-avtomatik işləməsi, gel mayesinin keyfiyyətini təmin etmək üçün əsas texnologiya. Daha stabil keyfiyyət üçün prosesin izlənməsi.

 

▶HAVA TƏMİZLƏMƏ SİSTEMİ

 

Hava təmizləmə sistemi havanın təmizlənməsi dərəcəsini və ətraf mühit şəraitinin sabit temperatur və rütubətini təmin etmək üçün Carrier, AL-KO və ingersoll kimi beynəlxalq məşhur brendlər tərəfindən qurulmuşdur.

 

▶İNFORMATLAŞMA İDARƏETMƏSİ

 

ERP, MES, SCADA, LIMS, WMS və digər əlaqəli sistemlər daxil olmaqla, müəssisənin informasiyalaşdırılmasının idarə edilməsi üçün lBM tərəfindən hazırlanmışdır.

• Yüksək keyfiyyətli, təhlükəsiz, sağlam boş kapsulların-istehsal edilməsi üçün istehsalın hər addımı ciddi əməliyyat prosedurları və keyfiyyətə nəzarətdən keçir.

 

• Xammalın seçilməsindən tutmuş istehsal prosesinə diqqət yetirilməsi və hazır kapsulların yoxlanılmasına qədər, hamısı ciddi şəkildə standartlara uyğundur.

Nəzarət

 

1. Xammal

2. Xammalı sınaqdan keçirin

3. Ərimə

4. Kapsul istehsalı

5. Çap (tələb olunur)

6. Maşınla yoxlama

7. Sayma və qablaşdırma

8. Laboratoriyada məhsulun yoxlanılması

Məhsulumuz Çin Farmakopeyasının standartlarına uyğundur və HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 və ISO22000 kimi beynəlxalq sertifikatlardan keçmişdir.

• PE torba+Alüminium folqa çantası+Altı səthi köpük lövhəsi+5 qatlı büzməli karton

 

• Karton ölçüsü 60x73x40sm, həcmi 0.18 kubmetr, ümumi çəkisi qutu başına təxminən 15kq

 

• Saxlama şəraiti: Temperatur: 15° ~ 25°, Rütubət: 35%~65%

 

• 20' Soyuducu Konteyner: 140 karton boş kapsul.

 

• 40' Soyuducu Konteyner: 345 karton boş kapsul.

 

Müştərinin tələblərinə uyğun olaraq fərdiləşdirmə üçün mövcuddur.

Boş kapsullar üçün etilen oksidi texnologiyası olmadan sterilizasiyanın üstünlükləri nələrdir?

Təhlükəsizlik
Ənənəvi etilen oksidi sterilizasiya prosesi dərmanların təhlükəsizliyinə təsir edə biləcək qalıq risklərə malikdir. Yeni prosesdə zəhərli qalıqlar olmadan sinergetik sterilizasiyaya nail olmaq üçün hidrogen peroksid və kolloid gümüş ionlarından istifadə edilir. O, ISO və AB sertifikatlaşdırma standartlarına uyğundur və qalıq etilen oksidin insan orqanizminə vurduğu potensial zərərin qarşısını ala bilər.

Effektivlik
Yeni növ dezinfeksiyaedici vasitə mikrob hüceyrələrinin strukturuna nüfuz edə və ənənəvi etilen oksidi sterilizasiya üsulunu əvəz edərək geniş-spektrli dezinfeksiya effektlərinə nail ola bilər. Bu, istehsal prosesi zamanı kapsulların aseptik standartlara cavab verməsini təmin edir və əlavə sterilizasiya müalicəsi tələb olunmur.

Proseslərin optimallaşdırılması
Yeni dezinfeksiyaedici gel mərhələsinə birbaşa əlavə oluna bilər, istehsal prosesini sadələşdirir, kapsulların şəffaflığını və mexaniki xassələrini qoruyur, eyni zamanda temperatur və rütubət şəraitindən asılılığı azaldır və istehsalın səmərəliliyini artırır.

Hazırda bu texnologiya jelatinli boş kapsulların istehsalına tətbiq edilib və diqqətəlayiq nəticələr əldə edib.

Etilen Oksidin Çətinlikləri-Pulsuz Sterilizasiya

Etilen oksidi (EO)-sərbəst sterilizasiyası təhlükəsizliyi və ətraf mühitə faydaları baxımından getdikcə daha çox üstünlük verilsə də, onun tətbiqi bir sıra texniki, maddi və tənzimləyici çətinliklərlə üzləşir.

1. Material uyğunluğu:
Bir çox kapsul növləri-xüsusilə jelatin, pullulan və digər təbii polimerlər-istiliyə, nəmə və ya radiasiyaya həssasdır. Buxar avtoklavlama, quru istilik və ya qamma şüalanması kimi sterilizasiya üsulları kapsul xüsusiyyətlərini dəyişdirərək deformasiyaya, kövrəkliyə və ya rəng dəyişikliyinə səbəb ola bilər. Sterilliyi təmin edərkən kapsul bütövlüyünü qorumaq geniş sınaq və prosesin optimallaşdırılmasını tələb edən incə tarazlıqdır.

2. Məhdud Metod Seçimləri:
Aşağı temperaturda qablaşdırmaya və mürəkkəb səthlərə nüfuz edə bilən EO-dan fərqli olaraq, EO-pulsuz üsullar tez-tez birbaşa məruz qalma və ya daha yüksək enerji tələb edir. Məsələn, buxarla sterilizasiya yüksək temperatur tələb edir ki, bu da bütün materiallar üçün uyğun olmaya bilər. Qamma və elektron şüa sterilizasiyası xüsusi qurğular tələb edir və məhsula zərər verməmək üçün diqqətlə dozalanmalıdır.

3. Avadanlıq və Xərc Məhdudiyyətləri:
Qamma şüalandırıcılar və ya quru istilik tunelləri kimi qabaqcıl sterilizasiya avadanlığı əhəmiyyətli kapital qoyuluşu tələb edir. Bu sistemlər həmçinin, xüsusilə kiçik istehsalçılar üçün ümumi istehsal xərclərini artıra bilən təhlükəsizlik protokolları, yoxlama prosedurları və texniki xidmət də daxil olmaqla daha yüksək əməliyyat xərclərinə malikdir.

4. Qaydalara uyğunluq:
EO-dan alternativ sterilizasiya üsullarına keçid GMP və beynəlxalq standartlara (məsələn, USP, AB, ISO 11137) cavab vermək üçün ciddi yoxlama tələb edir. Sterilliyə zəmanət səviyyələrinin (SAL) sübut edilməsi və toplunun{4}}to-topluya uyğunluğunun təmin edilməsi resurs-intensivdir və elmi sənədlər və çox vaxt üçüncü tərəfin sertifikatı- tələb edir.

5. Prosesin Fərdiləşdirməsi:
Hər bir məhsul növü və qablaşdırma forması fərdiləşdirilmiş sterilizasiya protokollarını tələb edə bilər. Bu proseslərin müxtəlif kapsul növləri və ya formulaları üçün işlənib hazırlanması və optimallaşdırılması-vaxt və texniki cəhətdən tələbkar ola bilər.

Etilen Oksidin-pulsuz sterilizasiyasına necə nail oluruq?

Fabrikimiz yüksək səviyyəli hava təmizləmə sistemi və tam avtomatlaşdırılmış istehsal avadanlığı- olan 100.000 sinif təmiz otağı ilə təchiz edilmişdir. Bütün istehsal xəttində yüksək səviyyədə təmizliyi təmin etmək üçün-materialın qidalanması, qarışdırılması, saxlanması, daşınmasına qədər-kapsula istehsalı prosesi boyunca əllə müdaxilə minimuma endirilir. Bundan əlavə, yoxlama və qablaşdırma ilə məşğul olan bütün işçilər ciddi gigiyena və qoruyucu tədbirlərə riayət edirlər. Nəticədə biz etilen oksiddən istifadə etmədən sterilizasiyaya nail ola bilirik.

Seksual Tags: 0 ölçülü jelatin kapsul, Çin ölçüsü 0 jelatin kapsul istehsalçıları, təchizatçıları, zavodu